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　　bvi韦德体育app澎湃新聞記者吳遇利　　隨著主要廠商的持續擴產，加上多地開始推進退燒藥的拆零銷售，一度“高燒不退”的退燒藥概念股在資本市場遭遇降溫。　　12月20日收盤，布洛芬主要廠商山東新華制藥股份有限公司(新華制藥，000756)跌9.91%，報41.44元/股。據wind數據，自12月5日至12月20日，新華制藥區間漲幅達94.01%，12個交易日內7次漲停。　　醫藥生物板塊繼續調整，賽隆藥業(002898)、亨迪藥業(301211)、羅欣藥業(002793)、多瑞醫藥(301075)、中國醫藥(600056)等跌停或跌超10%。　　12月20日，新華制藥證代就公司布洛芬產能狀況回應澎湃新聞記者稱，公司正在加班加點生產以增加供給和銷售，生產、交付情況一切正常，“公司手中不管是原料藥還是片劑都在加班加點生產中。”　　據新華制藥官網，新華制藥作為華魯控股集團有限公司醫藥板塊的核心子公司，成立于1943年，是新中國第一家化學合成制藥企業，是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地，國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等生產企業，總部位于山東淄博。　　12月15日，華魯集團黨委書記、董事長樊軍表示，集中全力支持新華制藥頭拱地，往前沖，擴大產能保市場供應，確保12月底前實現布洛芬等重點藥品產能翻番。　　新華制藥方面向澎湃新聞記者表示，目前公司已經調整了生產線，產能“已經提了很多”，至于產能具體增幅，對方表示，“現在都在生產過程中，具體數據還沒有統計。”　　布洛芬、阿司匹林、撲熱息痛(對乙酰氨基酚)等是常用的解熱鎮痛類藥物，且這三種藥物都被列入《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》。中國是全球布洛芬原料藥生產和出口大國，占全球產能的三分之一。華金證券在研報中統計，全球生產布洛芬原料藥的大企業有新華制藥(000756)、亨迪藥業(301211)、巴斯夫，每年產能分別為8000噸、3500噸、3000噸。　　制藥企業持續擴產保供應　　針對布洛芬“一粒難求”的狀況，除新華制藥外，多家涉及布洛芬生產的企業也紛紛加足馬力開工生產。　　12月20日，康芝藥業(300086)證代就產能問題回復澎湃新聞記者稱，公司生產正常，產能上實行“多班倒”“增加班次”。　　康芝藥業12月19日披露的一份投資者調研紀要顯示，布洛芬顆粒、尼美舒利顆粒、氨酚黃敏顆粒、左西替利嗪顆粒、感冒清熱顆粒、止咳橘紅顆粒等產品訂單安排多。自11月以來，公司訂單量快速增加，目前訂單計劃預計需要排到(2023年)1月底才能完成。　　在原料儲備方面，康芝藥業表示，公司與上游協調保障供應，并從集團向海南基地內部調撥設備，海南基地原有設備在多班次運行，采取閉環生產方式，一線人員全部駐廠，生產勞動力有保障，并加強對外來人員的監測。　　12月19日，特一藥業在投資者互動平臺上介紹，根據《新冠病毒感染者用藥目錄(第一版)》，公司的對乙酰氨基酚片、布洛芬片、雙氯芬酸鈉腸溶片適用于發熱癥狀，復方氨酚烷胺膠囊適用于發熱、流鼻涕、鼻塞、打噴嚏等感冒癥狀。目前上述產品銷售情況良好，公司已滿負荷生產，以保障市場需求。　　12月16日，針對強生旗下美林、泰諾等退燒產品在國內局部地區出現供不應求的情況，強生方面向澎湃新聞記者表示：“時刻關注目前疫情防控現狀，并積極響應政府和醫院號召，全力支持當前醫藥物資保障工作。目前上海強生制藥有限公司的工廠已將產能提升至最高水平，并在亞太供應鏈網絡中優先供給中國市場。我們也在積極推進優化生產設施等計劃，以期進一步提高產能。”　　據12月20日《新聞聯播》，國家藥監局已經部署相關地方藥監部門靠前服務，指導企業有序擴大產能，加強監督檢查和抽樣檢驗。在山東淄博，全球最大的解熱鎮痛類藥物生產和出口企業的生產車間里，企業對生產品種做出了調整，正加緊生產市場亟需的解熱鎮痛類藥物。這家制藥企業正在抓緊生產對乙酰氨基酚片，也就是撲熱息痛片。面對市場的放量需求，企業快速響應，緊急采購調撥原輔料、包材等，加班加點生產，全力保障市場供應。　　逐步釋放產能，多地實施拆零銷售　　12月20日，央視新聞報道，據統計，目前我國已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準文號約9000多個。關于老百姓十分關注的解熱鎮痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產情況，根據2021年企業年度報告數據，布洛芬的有效文號共446個，其中2021年在產104個；對乙酰氨基酚的有效文號共986個，其中2021年在產111個。在有關部門協調支持下，目前，這兩個品種的在產制劑企業都在逐步釋放產能。　　央視新聞稱，從部分企業的調研情況看，我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產能比較充足、能夠滿足國內制劑生產需求。例如，山東新華制藥的布洛芬原料藥年產能可達8000噸，遠超出往年國內市場的總需求；山東安丘魯安藥業對乙酰氨基酚原料藥年產能接近3萬噸，大約是往年國內市場總需求的兩倍。　　針對原材料，康芝藥業也在投資者調研紀要中提到，目前布洛芬、氨酚黃敏等原料藥有小幅上漲，但波動不大，在市場需求和公司產能釋放的基礎上，原料藥波動影響不大。　　12月20日，一家醫藥企業的采購員告訴澎湃新聞記者，他所在的公司一般從大的醫藥商業公司進貨，從12月9日起，各類產品缺貨嚴重，但在近日，退燒藥缺貨情況有所緩解，其已采購到少量現貨，只是數量仍不足以放開銷售，下一批退燒藥何時到貨還不確定。　　“從現在的形勢看，退燒藥缺貨的情況要到年后才能真正緩解，至少2至3個月。”該人士說。　　值得關注的是，除了加大保供外，長沙、北京、南京、珠海等地已經開始實行退燒藥拆零銷售。　　12月20日，據“長沙市場監管”微信公眾號消息，長沙市市場監督管理局發布《關于鼓勵全市藥品零售企業對防疫藥品進行拆零銷售的通知》。其中提出，鼓勵全市藥品零售藥店在保障藥品質量的前提下，對符合拆零銷售要求的防疫藥品采取拆零的方式進行售賣。　　12月19日，北京召開新冠疫情防控第432場新聞發布會上，北京市藥監局副局長王厚廷表示，對于投放至藥店的大包裝退燒藥嚴格要求按需拆零銷售。　　根據微信公眾號“珠海發布”公布的信息，珠海市市場監管局決定自12月20日起，在市內約500多家零售藥店持續供應退熱類藥品作拆零銷售要求。　　此外，為緩解近期購買退熱藥難的問題，12月19日起，南京市每日持續向市場投放退燒藥200萬片，153家零售藥店統一拆零銷售，每個顧客限6粒，憑身份證購買，可以刷醫保卡購買。

　　作者：鄧勇　　近期，醫療領域迎來上市熱潮。港交所數據顯示，目前有23家醫療公司已經提交招股書等待聆訊，其中大多為醫療器械企業。12月12日，中國眼科醫療器械市場最大參與者高視醫療在港股成功上市，更是成為歲末之作。　　然而，在當今產業變革嚴峻與高端創新“卡脖子”的形勢下，醫療器械龍頭企業上市阻力增大，其能否成功上市不僅關系到自身的融資、知名度和高端人才等資源獲得度，更關系到國內醫療器械行業的長期穩固發展。本文將通過梳理醫療器械企業上市過程中的各類風險，并提出相對應的防控措施。　　醫療器械企業上市風險識別　　1.技術風險　　技術風險主要包括技術研發與技術侵權風險。　　首先，產品研發存在研發創新持續性不足、研發失敗或無法產業化等風險。醫療器械行業為技術密集型、創新密集型的多學科交叉行業，對前沿技術的探索和技術產業化的應用要求相對較高，如果企業無法對新技術、新應用場景的發展趨勢做出正確判斷與回應，將會出現技術升級迭代風險，進而影響企業的競爭力與市場占有率。同時，受國家政策要求和市場需求轉變的雙重驅動，我國對醫療器械的臨床實用性與質量標準要求較高，企業往往需要投入大量資源進行研發，如果研發失敗或研制成品不具備競爭優勢，同樣會影響企業的市場競爭力與占有率。　　其次，在技術侵權上存在著核心技術外泄風險。在醫療器械這一高精技術行業，擁有獨家技術是企業保持競爭力的核心，企業上市后意味著要接受更多的規制與管理，接觸核心技術的人員會相應增多，核心技術泄露風險會相應增加。　　2.政策變動風險　　對醫療器械行業影響較大的政策變動風險主要在兩方面。　　第一，稅收政策影響。醫療器械企業享受的稅收優惠政策主要有高新技術企業所得稅、軟件銷售增值稅、即征即退優惠等。稅收優惠占企業利潤總額的比例往往較大，其政策變動對利潤總額的影響較大。　　第二，醫療器械集中采購相關政策變動風險。國務院印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》與《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》提出，完善和探索在高值醫用耗材領域進行集中帶量采購。截至目前，冠脈支架等高值耗材已在全國范圍內組織開展集中帶量采購試點，安徽、浙江、江蘇等省份已發布實施“帶量采購”政策方案。如果未來更多省市甚至國家層面出臺大范圍集采政策，則企業可能面臨較大的降價壓力。　　3.市場風險　　市場風險在新冠疫情期間表現得尤為激烈。　　首先是新冠疫情下業績增長的可持續性風險。受疫情影響，與新冠肺炎檢測等有關的醫療器械市場需求量激增，銷售額也相應增長，這也是相關企業爭相上市的一大原因。但這部分業績增長具有一定偶發性與不可持續性，隨著疫情緩解與政策變動，相關醫療器械的市場需求將有所減少，如醫療機構購置以CT、移動DR為代表的醫療影像檢查為了滿足疫情期間日常使用需求，疫情放開后其市場總體需求相對下降。　　其次是市場競爭加劇。長期以來，國內醫療器械尤其是高端醫療器械市場，大部分份額被強生、西門子等國際品牌占據，在高端PET/CT、MR和CT等產品市場，國際品牌曾占據90%以上的市場份額。雖然國產品牌市場份額有擴大的趨勢，但國際品牌憑借其多年塑造的品牌、渠道和技術優勢，仍然處于市場領先地位，國產品牌面臨激烈國際競爭。　　最后是行業監管風險。《醫療器械監督管理條例》對第二、三類醫療器械根據其風險程度提出了嚴格的管理要求，同時醫療器械行業須接受國家發改委、國家衛健委、國家藥監局等多個主管部門的全面監督和管理，因不合格產品導致企業受罰是很多企業破產的原因。　　4.經營管理風險　　經營管理在醫療器械企業上市中扮演著重要角色，決定著上市的成敗，風險形式主要表現在產品質量控制、經銷模式穩定性、內部管理控制、技術人才培養與商業賄賂管控等方面。　　第一，產品質量控制風險是企業首先要關注的風險，《醫療器械監督管理條例》與《醫療器械分類規則》規定由醫療器械注冊人、備案人對研制、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任，并且境內外都對醫療器械產品及行業準入設置了嚴格的標準，質量不達標或發生質量責任的處罰常常導致企業經營不善。　　第二，在經銷合作風險上，醫療器械產品最主要的銷售模式為經銷模式，如果企業產品競爭力下降，或者提價壓縮了經銷商的盈利空間，可能導致企業核心經銷商流失、終端客戶減少、銷售額大幅減少等風險。　　第三，在內部管理方面，在上市后，企業的資產總額與經營規模迅速擴張，要求企業推出與經營規模相適應的管理體制，同時也要求企業加快技術創新與產品結構變革。這兩個要求使企業的生產管理體系復雜程度變高，經營決策風險增加。　　第四，人才管理難度更大。醫療器械行業是人才密集型行業，企業上市后人才隊伍會更加壯大，他們擁有不同的技術與思想，協調較為困難，并且單純的上下級管理模式容易導致人才外流。此外，競爭對手對人才的爭奪也是管理中的一大難題。　　第五，在商業賄賂方面，擬上市醫療器械企業是否存在商業賄賂是證監會非常關注的問題，查處醫療器械領域商業賄賂也是近年來國家的整治重點。商業賄賂風險可能存在于企業的采購、銷售和市場推廣等多個環節，會導致企業承擔賠償或處罰的連帶責任，進而阻礙企業上市。　　5.財務風險　　在財務風險方面，首先是企業即期回報被攤薄。股票成功發行后，企業總股本和凈資產將大幅增加，但醫療器械募集資金投資項目的收益和規模化生產需要一定的時間，導致凈利潤增幅可能低于凈資產的增幅，從而導致企業每股收益、凈資產收益率短期內下降。　　其次是投資風險增大。醫療器械企業具有投資金額大、回收周期長、風險大和投資收益不確定等特點，上市后資金總額的增長對企業投資提出更高的要求，倘若投資收益無法達到預期，其面臨的資金鏈斷裂、企業經營風險將會增大。　　醫療器械企業上市風險防控措施　　1.充分調研、多元合作與預先行動　　針對醫療器械上市中的技術風險，首先，企業應在充分考察行業現狀與發展趨勢的基礎上，依據產品功能與性質在企業內部劃分研究機構進行專門性研發。同時與各大醫療機構、科研院所、高校等開展產學研合作，持續推進技術升級和產品研發。此外，還應對研發進程進行合理規劃，做好研發失敗預案，避免研發失敗或無法產業化對企業發展的不利影響。　　其次，為避免關鍵核心技術泄露，企業在研發過程中可以及時與科研人員、合作企業等相關方簽署保密協議。此外，規范簽署專利許可協議，對于許可期限、費用、續約與保密等事宜進行充分約定，同時在尋求非核心技術的多方合作方面，需要建立更為全面的保密機制。在知識產權侵權防控上應及時申請、定期審查、全面申請以形成專利墻阻止競爭對手的侵犯。　　2.以前瞻視角做好政策變動規劃　　應對政策風險方面，首先，企業應當及時關注國家對前述稅收優惠政策的具體規定及動向，并作出相應調整，避免出現因相關政策變動或企業優惠資格在有效期滿后未能順利通過重新認定而不能持續獲得稅收優惠等情況。　　其次，針對國家帶量集采制度，企業應從自身核心競爭力提升出發，通過提高產品的技術壁壘來降低同類產品的可替代性，免于集中采購激烈的價格戰；同時實行產品差異化戰略，注重自身產品與同類企業產品的不同特性，通過延伸或附加差異化功能提高產品競爭力；此外，從成本端入手，優化生產工藝，降低產品成本，為集中采購騰出降價空間。　　3.產品為王，提高品質以增強市場競爭力　　市場風險涉及企業產銷、市場競爭與政府監管等多方因素，應對策略主要是從產品質量入手。　　首先，企業應抓住疫情帶動醫療器械產業發展的機遇提升自身產品質量，實現產品從中低端向中高端轉型，為后疫情時代醫療器械產業的持續發展打下基礎。此外，企業應對醫療防護、慢性病治療及呼吸治療等市場領域進行科學判斷與預測，針對新冠可能引發的“后遺癥”疾病的治療需求進行及時的產業布局調整。　　其次，企業應當將產品研發放在首位，同時也應重視技術研發人員的培養，制定有效的員工激勵措施，意識到人才是研發中的關鍵因素。　　再次，企業在產品的研發、生產和銷售過程需嚴格執行國家在醫療器械領域的監督管理制度，包括分類管理制度、生產備案與許可制度、產品備案與注冊管理制度及經營備案與許可管理制度等，避免因違反行業監管規定而遭受行政處罰，進而給企業經營造成不利影響。　　4.合規經營、加強內部經營管理　　第一，針對質量管理風險，企業需要嚴格遵守并落實醫療器械生產經營規范和質量規范，確保生產和經營過程持續合規,數據完整、真實、可溯源；此外，建立產品質量的追溯管理機制及產品銷售相關內控制度，從而降低企業因質量問題引發的訴訟、仲裁等可能阻礙上市的情形發生。　　第二，企業應注意在經銷商網絡不斷擴大的同時提升經銷管理能力，通過相關培訓提升與經銷商的溝通交流能力；另外，可以建立多方銷售渠道，避免對單一經銷商的依賴。　　第三，為避免企業管理能力與其資產規模、經營規模不適配問題，企業應以產業發展現狀為基點進行逐步調整，通過內部激勵機制與分級管理機制的建立逐步實現規范化管理。　　第四，在人才管理方面可以通過提供優渥的薪酬福利與光明的發展前景以吸引并留住人才。　　第五，企業應當首先確保不存在商業賄賂的違法記錄，如存在違法記錄，企業盡快制定全面整改措施，從有效性、合規性入手建立健全反商業賄賂內控機制。　　5.健全內控體系，規范外部投資　　在財務風險防控上，首先應健全內控體系以嚴格規范募集資金的使用，同時對于投資項目可行性、必要性、營利性進行充分論證；完善利潤分配決策條件、比例和形式，盡可能地降低即期回報被攤薄的風險。　　其次，在研發投資過程中企業應當加強投資分析與統籌，從投資可行性、投資回收期、投資收益率等方面進行分析評估投資項目的收益與風險，避免投資盲目性。　　機遇與挑戰共存，醫療器械企業若想順利完成IPO上市，并在市場中保持強大的競爭力，必須加強對技術、政策、市場、經營管理、財務多方面的風險識別與防控，完善企業管理體系，實現合規經營，方能實現穩定、長久的發展。　　(作者系北京中醫藥大學岐黃法商研究中心主任，醫藥衛生法學教授）

　　日前，數字人民幣App迎來一次重要更新，增加了“專屬頭像”和“個人紅包”功能。與微信、支付寶紅包有所不同，數字人民幣紅包可在微信、QQ、支付寶等多個平臺發放領取。　　第一財經記者打開數字人民幣App發現，“服務”頁新增“現金紅包”選項。與“消費紅包”由政府、企業等單位發放、有指定使用條件、無法存回銀行賬戶不同，現金紅包是直接計入數字錢包余額的一種數字人民幣紅包，現金紅包領取后沒有使用限制，可用于支付或存回賬戶。　　過年發紅包又多一種選擇　　數字人民幣現金紅包界面顯示，紅包分為“群紅包”和“專屬紅包”兩類。“專屬紅包”可發給指定手機聯系人。“群紅包”可以由發放人通過微信、QQ、支付寶等社交平臺發放，紅包類型分為拼手氣、拼手速、等額紅包三種，其中“拼手速”紅包為先到多得，越“手快”搶到的紅包越大。發放人還可以選擇紅包封面，目前App中有“祝福祖國”“生日快樂”“財源廣進”“恭喜發財”“年年有余”等多款封面供用戶選擇。　　業內專家認為，數字人民幣紅包能在多平臺發放領取，體現了數字人民幣一直倡導的生態互通理念。　　本次更新的第二個亮點則是新增專屬頭像功能。用戶可在“我的”頁面點擊左上角頭像區，一次默認生成6個頭像，可任選其中1個作為專屬頭像。頭像圖形以數字人民幣IP“圓圓”形象為基礎。說明顯示，專屬頭像是唯一的，不會和其他用戶重復。用戶還可以在“頭像管理”頁面點擊“頭像掛件”為頭像增加裝飾性元素。　　數字人民幣頭像功能植入了數字人民幣App推廣策略。規則顯示，“每個賬號默認只有一次生成頭像的機會，您可通過分享頭像海報邀請未注冊數字人民幣App的用戶參與活動，每成功拉新3位用戶，您可以增加一次生成新頭像的機會，拉新的用戶越多，獲得額外生成頭像的機會越多”。　　試點城市擴圍　　12月16日，數字人民幣試點再次擴大范圍。數字人民幣App顯示，在現有試點地區的基礎上，由此前的深圳、蘇州、雄安、成都擴展至廣東、江蘇、河北、四川全省，并增加山東省濟南市，廣西壯族自治區南寧市、防城港市和云南省昆明市、西雙版納傣族自治州作為試點地區。　　在多次擴容后，試點地區已涉及全國17個省級行政區的26個地區，包括：北京，天津，河北省，大連，上海，江蘇省，浙江(杭州、寧波、溫州、湖州、紹興、金華)，福建(福州、廈門)，山東(濟南、青島)，長沙，廣東省，廣西(南寧、防城港)，海南省，重慶，四川省，云南(昆明、西雙版納)，西安。　　更多地區加入試點，有助于在更大范圍內對數字人民幣進行更大規模的測試應用，讓更多公眾提前感受數字人民幣的魅力。　　今年以來，發放數字人民幣紅包和消費券已成為各地促消費、穩增長的一種新趨勢。人民銀行此前表示，2022年，各試點地區政府圍繞“促進消費”“抗擊疫情”“低碳出行”等主題累計開展了近30次數字人民幣消費紅包活動，各商業機構還開展了多次市場化推廣活動，有力促進社會消費回補與潛力釋放。　　比如，在此次數字人民幣試點第四次擴圍后，美團聯合中國銀行，面向新一批試點地區居民發放數字人民幣消費禮包。新試點地區居民均可打開美團App搜索“數字人民幣”，完成報名并領取價值80元的數字人民幣消費禮包。禮包覆蓋了居民線上線下多種消費場景，消費者可用于上美團點外賣、買生鮮蔬菜、買電影票、買日用品、買到店就餐券。　　這是場景支持機構響應數字人民幣進一步擴大試點范圍的重要動作，也是數字人民幣通過互聯網零售平臺提振消費的又一舉措。　　業內人士普遍認為，隨著試點不斷擴圍，數字人民幣提振消費、服務實體的價值受到各地政府廣泛認可，普惠性和“人民性”持續凸顯。擁有豐富消費場景的互聯網零售平臺逐步成為百姓使用數字人民幣的主要入口，將在助力數字人民幣普及推廣、服務實體經濟中發揮更積極作用。